瑞尔唯康TI时间干涉设备赋能脑神经调控诊疗
如今,脑疾病已成为威胁人类健康最沉重的负担之一,全球超过30亿人正受到各类神经系统疾病困扰。不少患者饱受帕金森、癫痫、睡眠障碍等疾病折磨,对于药物难治、耐药或尚缺乏有效药物的患者而言,神经调控正逐渐成为重要选择。
目前主流的神经调控技术各有短板:植入式DBS治疗效果好,但需要开颅植入电极,创伤大、费用高昂,很多患者难以接受;而传统的无创神经调控设备,难以触达深部脑区,治疗效果大打折扣,行业长期陷入 “精准深脑调控” 与 “无创安全” 难以兼顾的发展困境。
在此背景下,时间干涉神经调控技术(TIBS)应运而生。这项技术属于治疗型脑机接口技术,通过头皮电极向脑内输入两组具有微小频率差的高频电流,这两组电场在大脑深部目标区域发生干涉,形成神经元可响应的低频包络信号,实现对大脑深部核团的选择性兴奋或抑制,同时减少对浅表皮层的非目标刺激。相较于传统无创神经调控技术难以有效触达深部脑区,以及侵入式神经调控需要开颅植入的局限,TIBS在“无创”与“深脑精准调控”之间实现了重要突破,兼具深脑刺激、聚焦可调、多靶点网络调控、无创便携等优势。

国内企业瑞尔唯康依托北京理工大学相关实验室,率先推出Neurolux® 脑机接口时间干涉神经调控系统,该系统专为TIBS调控研究设计,集电刺激主机、导航定位工作站、多用途刺激电极、脑电闭环套件与核磁兼容套件于一体,可支持常规刺激、脑电闭环调控、核磁扫描下调控以及动物实验等多种研究用途,满足从基础机制研究到临床探索的多层次需求。

这套设备拥有多项核心技术优势。首先,精准的导航定位技术。系统基于自研脑影像分割算法与多目标电场仿真寻优技术,能够在个体化脑影像基础上精确计算最优电极配置。系统定位精度经近百例颅内植入电极实测验证(涵盖海马、杏仁核、丘脑底核等),深部脑区仿真电场分布与颅内电极实测值相关性达0.9。这一能力对于深部脑区功能验证、神经网络机制研究与多脑区联合调控等方向具有重要价值。
其次,脑机接口闭环调控。系统采用采集-刺激一体化技术,大幅降低刺激对脑电信号的干扰,实现刺激过程中高质量脑电信号的同步采集。在此基础上,系统构建了实时脑电引导的闭环调控平台,持续监测脑电特征并自适应调整刺激输出,实现个体化动态调控。
再次,卓越的核磁兼容性能。脑刺激与神经影像融合,正在成为神经科学研究的重要范式。系统配备自研核磁兼容滤波器及配套特种电极与连接线,支持TI刺激过程中同步fMRI扫描。电磁滤波与屏蔽设计可有效降低磁场对刺激输出信号的干扰,以及刺激电流对核磁成像质量的影响,为基于脑影像的TI机制研究提供坚实硬件基础。
最后,专为TIBS应用设计的高性能刺激器。TIBS需要基于多组电场的干涉效应实现,因此系统的电场隔离性能至关重要。系统配备专为TIBS应用设计的电刺激设备,采用双端差分输出,通道间高度隔离,可有效抑制串扰,利于构建高质量干涉电场。设备具有高精度刺激输出与精准阻抗测量能力,电流幅值、输出频率的设定值与实际测量值误差以及阻抗测量误差,均显著优于行业通行标准。同时,设备具有较好的输出稳定性,长时间多通道输出状态下电流稳定、波动小,适用于睡眠全程干预、多日重复刺激等需要长时稳定输出的实验设计。

强大的产品背后,是瑞尔唯康扎实的科研积累。作为国内较早深耕该技术的团队,公司承接了多项国家级重点科研项目,搭建了完整的研究体系。团队完成了大量动物实验与人体测试,反复验证了这项技术的安全性与有效性。
现阶段,瑞尔唯康已联合国内多家知名医院开展临床试用,覆盖动物实验机制研究、健康人参数探索与临床疗效验证。针对帕金森患者,基于自主探索的参数与方案,靶向运动环路相关脑区进行调控,有效抑制了基底节-皮层运动环路的异常同步化振荡,实现了对帕金森运动症状30%~50%的改善;针对睡眠障碍患者,团队构建了神经动力学驱动的脑机接口闭环睡眠调控方案,通过实时脑电信号分析动态识别睡眠状态,并基于脑电特征锁相干预深部核团,实现睡眠过程中的精准闭环调控,有效提升了睡眠质量;在癫痫、认知障碍、意识障碍等病症的测试中,也展现出突出的应用价值。
目前,瑞尔唯康组建了专业的跨学科团队,可为合作伙伴提供技术方案、设备支持、数据分析等一站式服务。凭借扎实的技术积累与持续的创新投入,瑞尔唯康正在推动脑疾病诊疗技术升级,为广大患者带来更安全、便捷、有效的治疗选择,其创新价值与发展未来备受行业与社会各界看好!
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