药监局处方药管理指纹认证系统方案

　　为推进药品流通市场监管工作，借助现代信息化技术，加快建立药品安全追溯体系的数字化建设，强化药品质量安全实时监管，2007年浙江省绍兴市食品药品监督管理局联合浙江工业大学计算机学院和绍兴东越科技有限公司，通过三年时间研究开发了药品流通市场实时监管与预警指纹平台软件（以下简称：药品监管指纹平台）。该项目已经被浙江省科技厅列入2008年浙江省重点社会发展科研项目（编号：2008C23042）。

　　主要效益

　　1.利用网络资源和信息化技术，开展药品监管领域的科技创新和管理体制与监管方法创新。

　　对药品流通市场的零售药店、批发（连锁）企业、医疗机构和生产企业等主体的活动进行实时监管，保障市场的良好秩序环境。

　　2.对监管点的药品采购、销售、库存、验收、养护、假冒伪劣药品、药师在岗、处方药销售、供应商、营销人员加以强身份认证管理，确保老百姓能在任何一家药店购买放心药。

　　3.为推进药品流通市场监管工作，借助现代信息化技术，加快建立药品安全追溯体系的数字化建设，强化药品质量安全实时监管，2007年浙江省绍兴市食品药品监督管理局联合浙江工业大学计算机学院和绍兴东越科技有限公司，通过三年时间研究开发了药品流通市场实时监管与预警指纹平台软件（以下简称：药品监管指纹平台）。该项目已经被浙江省科技厅列入2008年浙江省重点社会发展科研项目（编号：2008C23042）。

　　面临的挑战

　　1.药品是防病治病保护人民健康的特殊商品，必须加强对药品生产、流通、价格、广告、适用等各个环节的管理。药品虽然具有商品的一般属性，但是事关国家发展大计和人民生命健康，又极具特殊性。

　　2.针对药品流通市场量大、面广，监管难度大的特点，药监局需要一套可以实时监控管理药品流通市场的零售药店、批发（连锁）企业、医疗机构和生产企业等主体单位的市场活动；对各个连锁机构的对零售药店、批发连锁企业、医疗机构、生产企业在进行药品销售、采购、入库（库存）等生产、销售和服务管理；对区域内药店药师身份识别、药店处方药销售实名制、药店人员上岗考勤管理。

　　方案实施

　　为适应药监局监管的新需求，推进药品流通市场管理更加规范、健康发展，亚略特及其合作伙伴和绍兴药监局正式启动《浙江省绍兴地区药品流通市场实时监管与预警指纹平台系统》项目，通过无缝整合TrustLink指纹认证平台，建立绍兴地区各地区县为单位的药品从业人员指纹数据库，将各地县区统一实现试试监控管理保障了地区内药品管理的安全。

　　该项目由零售药店质量管理系统、药品流通市场数据采集和交换系统、药品流通市场实时监管平台、TrustLink指纹身份认证系统四大功能模块组成。

　　方案优势

　　统一应用：用户只需要一次注册，就可以在各个系统中进行身份验证的联机比对使用。

　　统一软件接口：Web Service标准支持各种应用访问（JAVA .NET）,标准应用程序接口规范。

　　统一硬件接口：同时支持国际主流指纹芯片解决方案,不同Sensor方案在同一时间内可同时接入。

　　平台总体结构图示 

　　示意图

　　客户评价

　　“在药监局监管下的药品流通市场实时监控与预警平台中集成指纹身份认证技术是解决机构分布广、人员管理难度大、药品安全流通起到功不可没的作用，为每一批次每盒药品的流向注入了指纹标签，有据可查，老百姓能切实买到放心药安心药、通过指纹技术，使处方药的开具和使用从源头得到控制，防止非法使用、销售处方药。”