医保国谈首日激战感染类药物 国产PD(L) -1竞逐大戏今登场
11月9日国家医保谈判开锣,今年竞争依旧激烈。
21世纪经济报道朱萍实习生胡冰月北京报道11月9日,为期三天的国家医保谈判工作正式拉开帷幕。与去年不同的是,今年企业代表和媒体记者不用在寒风中等待,而是在温暖的室内,不过因为签订了保密协议,药企代表们依旧是“嘴严”,现场媒体依旧是看“表情包”,如东阳光药代表出来后笑着称“回家陪家人”;国家医保谈判“明星”阿斯利康黄彬出来后则是大笑一声向媒体挥手。有几家药企代表出来后很严肃,并向21世纪经济报道记者表示“不可以说”。
据统计,今年进入谈判名单的药品大幅减少,仅有271个品种通过形式审查,去年则有751个品种,但其中目录外品种数达到179个,数量创历年之最。
据了解,此次主要以创新药为主,本土药企包括恒瑞医药、翰森制药、海思科、海正药业、江苏艾迪药业、宜昌人福等;跨国药企包括默沙东、吉利德、罗氏、默沙东、BMS等。
据不完全统计,恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、和黄医药均有2款创新药有资格首次参与国家医保谈判,贝达药业、翰森制药、复星凯特、诺诚健华、海思科、泽璟制药、先声药业、艾力斯、基石药业、艾迪药业等企业有1款创新药有资格首次参与谈判。
其中,复星凯特因其“高价”的CAR-T成为业内关注较高的企业之一,而PD(L)—1依旧是竞争激烈,据21世纪经济报道记者了解,今年角逐的一个重点是在于各适应症的角逐,尤其是有重合领域的产品。
21世纪经济报道实习生胡冰月/摄
感染药物是重头戏
据业内传出的消息,11月9日进行的谈判为呼吸、内分泌等领域产品;11月10日将对肿瘤、泌尿、抗病毒、抗感染、免疫类等药品进行谈判;11月11日,则将对骨科、心血管、血液、儿童用药等作谈判。
不过,据21世纪经济报道记者现场了解,在11月9日,也有企业抗病毒感染的药物进行谈判。包括翰森制药、海思科、东阳光药、石药集团欧意药业等企业,谈判药品分别是艾米替诺福韦片、环泊酚注射液、磷酸依米他韦胶囊、注射用两性霉素B胆固醇硫酸脂复合物,以及外资企业吉利德的比克恩丙诺片和索磷维伏片等。
其中,艾米替诺福韦片,于今年6月23日获批上市,是一种新型的核苷类逆转录酶抑制剂,替诺福韦的亚磷酰胺药物前体,是我国国内首个自主研发的口服乙肝抗病毒药物。
艾米替诺福韦片是翰森制药上市的1类新药,用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。其作为特有的磷酰胺酯化前药,全新化学结构,很好的填补了国内该领域的空白。
2020年12月22日,国家药监局官网信息显示,宜昌东阳光长江药业1类新药磷酸依米他韦胶囊,是东阳光自主研发的1 类抗丙肝口服直接抗病毒药物(DAA),同时也是东阳光首个报上市的1类新药,一种丙肝病毒非结构蛋白5A(NS5A)蛋白抑制剂。
另据现场传出消息,此次参与谈判的企业及药品还包括:
默沙东:多拉米替片、多拉韦林片
阿斯利康:环硅酸锆钠敝、伊匹木单扰注射液
诺和诺德:司美格鲁肽注射液
杭州中美华东:二甲双胍恩格列净片(心血管)
GE:注射用全氟丁烷微球
角逐新适应症
而此次业内较为关注的PD(L) -1的国家谈判将聚焦在11月10日。21世纪经济报道记者获悉,今年各企业PD(L) -1的竞争将尤为激烈,重点在各适应症的角逐。
据21世纪经济报道记者统计,目前国内已有8款PD-1产品上市,包含6家国产、2家进口,而康方药业派安普利单抗及誉衡药业的赛普利单抗这两款国产PD-1因今年下半年才上市,不在此次国家医保谈判的时间范围内而无法参与。
为此,今年国产PD-1企业仍将在信达药业、恒瑞医药、百济神州与君实生物中角逐,此次更多的将聚焦在新增适应症。
据不完全统计,恒瑞医药PD-1拥有6个适应症,百济神州暂时有5个适应症,信达生物有4个适应症,君实生物获批3个适应症。
据21世纪经济报道记者了解,各企业也有在为符合条件的产品在准备谈判,如百泽安包括新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC)适应症。
君实生物也有两个新适应症今年获批,如2021年2月,特瑞普利单抗获得国家药监局批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。2021年4月,特瑞普利单抗获得国家药监局批准,用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
中国临床肿瘤学会监事会监事长马军向21世纪经济报道记者指出,新的适应症获批让患者有更多的选择,国家医保谈判也让企业产品量上去,价格下来,最终让患者获益。
据了解,此前进入国家医保谈判的PD-1价格都大幅下降。如信达药业的信迪利单抗为例,进入医保后,年费用约为10万元,报销比例在70%,这也让信达药业业绩大幅提升。10月26日,信达生物发布公告称,其PD-1产品2021年三季度销售额约为8亿元人民币。
而此前的2款进口PD-1都经历了几次谈判失败,此次国家医保谈判将采取何种策略,还得11月10日揭晓。
(文章来源:21世纪经济报道)
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