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抗原等快速检测获准国际船员特殊使用 国内仅这三家抗原快速检测产品获批

时间：2022-02-09 10:45:50 来源：证券时报网 发布者：DN032

近日，交通运输部、外交部、海关总署联合发布《关于做好国际航行船舶船员新冠肺炎疫情远端防控的公告(2022年第14号)》。本公告适用船舶在驶离境外最后一港口前48小时内，所有在船船员应进行新冠病毒检测，检测呈阳性的船员应及时就近治疗。

公告特别强调，新冠病毒检测应优先使用核酸检测，在不具备核酸检测的条件下，可选用抗原等其他快速检测方式。国家药监局官网信息显示，截至目前，在已经获批的69个新冠病毒检测产品中，一共只批准了3个抗原快速检测产品，分别来自深圳华大因源医药科技有限公司(2021年11月获批)、北京金沃夫生物工程科技有限公司(2021年11月获批)、广州万孚生物技术股份有限公司(2021年11月获批)。

这其中获批的万孚生物(300482)，在快速检测领域布局已久。值得一提的是，万孚的新冠抗原检测试剂盒不仅是我国首批获得医疗器械注册证的新冠病毒抗原检测试剂之一，也是国内唯一获得新冠抗原检测和新冠抗体检测双注册证的企业，同时获得了欧盟CE及拉美、中东、东南亚等地区的准入资质，并已在欧洲推广进行家庭自测使用。数据显示，万孚生物累计捐赠超11万人份新冠抗原检测试剂，供社区、隔离酒店、学校使用。

公开资料可以看到，万孚生物推出的现采、现测、现报(“三现”)新冠病毒抗原检测数字化防控方案，可对疑似人群进行“早期分流、快速管理”，15分钟即可出检测结果，并通过数字化手段迅速上传，实现“早发现、早报告、早隔离、早治疗”目标，提升抗疫效率。

有专家建议，在当前复杂的防疫形势下，中国也可以考虑进行大规模核酸之时，同步进行抗原快速检测、分层次检测。当一个地区的核酸检测能力不能立即跟上，但又需要快速出结果的时候，抗原检测作为补充的辅助手段是可以考虑的。(华南)

（文章来源：证券时报网）

标签： 新冠病毒 核酸检测 船员 抗原 国际 产品 公告 船舶 交通

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