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沈南鹏建议：加大资助药物创新基础研究 加大脑科学研究应用

时间：2022-03-02 18:02:26 来源：澎湃新闻 发布者：DN032

全国两会召开在即，全国政协委员、红杉中国创始及执行合伙人沈南鹏提交了5份提案，其中包括药物创新能力提升、加大脑科学研究应用等两个医药领域热门话题。

重视引导创新药企提升创新能力

在关于药物创新的提案中，沈南鹏提出，药物研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向已成普遍共识。当前我国新药研发与国外差距进一步缩小，但靶点扎堆、适应证集中等问题仍不同程度存在。

对于上述情况，沈南鹏认为，应重视引导创新药企跳出传统固有思维、破除研发掣肘。在此次提案中，沈南鹏提出了三方面具体建议。

第一，加大资助药物创新基础研究，优化药物研发配套环境。

国家和省地政府层面设立适合药企与高校等科研机构共同申请的科研资金，出台更多税收激励等政策拓展社会化非盈利机构对药物研发加大资助；加强对高校等科研机构科研人员新药研发的知识产权保护，探索将专利转化运用纳入高校职称评定、绩效考核等评价体系，鼓励以知识产权绩效带动药物创新的科研转化；围绕“出新药”，鼓励科研机构更多进行横向合作及外部创业，从资金与资源端有规划的倾斜支持开发创新机制与靶点，创新化合物与生物药，创新平台技术等原创开发；将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审，对于全球新的靶点/药物给予临床资源的优先权，推动企医协作建立数据共享推动药物研发。

第二，收紧跟随者时间窗，加强指导促进药物研发。

根据国内外监管批准动态，进一步加快更新临床指南，收紧跟随者时间窗，政策上鼓励药企提升立项和临床研究能力；进一步优化药品进入临床前的会议沟通机制，提前介入原研药的研发整体策略制定并提供指导，进一步明确关键性临床设计的科学性，提升临床资源利用效率；对AI在加速创新药研发中的技术运用，包括设计优化药物分子、指导临床试验方案、开发生物标记物等，建议在药物审批中给予更明确的政策支持。

第三，助力药企磨合全球规则，政策精准支持引导出海。

针对尚未加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)但市场容量大的新兴国家，建议药监部门探索协调临床试验数据互通认证可能性，降低企业进入的经济时间成本；在推动多中心临床研究伦理协作审查、研发用物品通关便利化、熟悉欧美监管体系和ICH标准的人才实训等方面提供监管和政策支持。

加大脑科学研究应用，改善老年脑健康管理

第七次人口普查数据显示，我国60岁及以上老年人口已达2.64亿人，脑相关健康问题是造成老年人疾病和负担的重要原因之一。沈南鹏表示，考虑到脑疾病药物仍存巨大空白，加快开展更多关口前移的脑研究势在必行。

沈南鹏认为，以中国脑计划为代表，脑科学在我国已进入到全新发展阶段，但在应用实践层面仍存在部分问题，如脑健康疾病易被忽视，缺乏有效的早筛体系；识别脑健康风险的数据积累较少，数据库建设仍较为薄弱；脑科学的研发资源共享有待提高，本土研究优势仍待发挥。当前和未来一段时间是老年脑疾病预防干预的关键窗口期。加大脑科学研究投入，推动改善老年脑健康管理，具有巨大社会和经济意义。

具体措施上，沈南鹏提出，支持低成本检测技术开发，提高老年人早筛覆盖率，如建议科技专项支持低成本新型检测技术研发，如生物标记物(蛋白示踪剂、血液中生物标志物等)，血液、尿液筛查，神经电生理(多导睡眠监测、脑电图、事件相关电位)等更方便可行的方式；鼓励有条件地区将认知功能、抑郁、脑肿瘤早筛纳入基本公卫服务项目，调研基层医卫机构早筛开展能力和技术难点，推广易操作、高精度的快捷认知障碍筛查量表。

沈南鹏还提出，增加脑疾病相关队列研究项目，完善脑数据库建设，促进研究临床转化，具体包括推动队列研究标准化和规范化，鼓励各地政府通过医学创新研究等专项推进脑疾病相关队列研究，积累更多影响记忆和认知功能的长期数据；建立各项脑功能指标随年龄的正常分布和异常界定标准，服务临床前瞻性收集，从丰富测量维度、建立细分化研究亚群常模等方面完善数据库建设；简化脑科学研究临床伦理审批流程，推动设立多中心临床试验平台，推动脑科学相关临床研究与产品落地应用。

此外，在资助脑认知脑疾病前沿技术，提升脑科学的基础资源共享上，沈南鹏提出，聚焦重大脑疾病临床治疗，对神经调控技术新方法、新模式加大资助，支持类脑智能与AI、脑机接口、可穿戴等在脑认知脑疾病中的集成应用；发挥中国主导制定ISO/IECJTC1首个脑机接口国际标准的优势，推动国内脑机接口标准统一化建设；简化申请手续、减免费用，加大国家超算中心对脑科学海量数据分析处理的技术支撑；在脑计划支持下，探索设置实验动物平台资源共享、尤其是非人灵长类共享平台的研究机构合作路径。

（文章来源：澎湃新闻）

标签： 科学研究 创新能力

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