您现在的位置是: 资讯 > > 正文

中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批

时间:2021-12-09 15:00:01 来源:中国新闻网 发布者:DN032

中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批

中新社北京12月9日电据中国国家药品监督管理局官网8日晚消息,中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。

据介绍,12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

国家药监局根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12―17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12―17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。(完)

(文章来源:中国新闻网)

精彩推送

相关文章