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由管线布局看迈威生物 竞争力、全球化初显成果

时间：2022-01-18 08:19:34 来源：证券时报网 发布者：DN032

迈威生物(股票代码688062)今日登陆科创板，成为第13家以第五套标准上市的生物医药企业。迈威生物于2017年在上海张江创立，上市后，也将成为科创板最年轻的生物医药企业之一。

尽管创建时间较短，但依托创始团队此前在生物医药，尤其是大分子领域积累的丰厚资源和经验，迈威生物不仅构建起从早期发现至生产及销售端的全产业链体系，而且，产品管线的丰富性、竞争力及全球化布局已初显成果。

据迈威生物招股书显示：迈威生物研发管线包括15款抗体或融合蛋白药物，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、感染、眼科等多个治疗领域。已经递交上市申请的品种3个，其中一款将于2022年一季度获得批准上市；处于关键注册临床的品种3个；其他临床阶段(含默示许可)的品种6个；临床前研究阶段的品种3个。

15款大分子药物中，11款为创新药，4款为生物类似药，管线创新度较高。

其中，2款是目前国内企业同靶点药物中首个进入临床的品种(9MW1911、9MW2821)，2款是潜在的全球同类首创药物(9MW3011、6MW3411)，4款目前国内进度排名前三(9MW0321、9MW0311、8MW2311、9MW1411)，另外有3款已经实现国内外授权(8MW0511、8MW0511、9MW3311)。产品管线比较丰富，具备一定差异性。

据迈威生物联合创始人、董事、总经理刘大涛博士介绍，“迈威生物的愿景是成为一家中国领先、全球知名的创新型生物医药企业。自成立以来，公司希望做一些源头创新，通过商业转化来实现商业诉求，希望成为一家具备全产业链优势的Bio-Pharma(生物制药公司)，而不仅仅是一家BioTech(生物技术公司)。所以公司从设立开始就遵循这个模式来发展。”

据刘大涛博士介绍，迈威生物研发长期着力于两大方向：一是肿瘤相关，特别是肿瘤免疫治疗相关，期望通过肿瘤微环境的综合调节、发挥多种天然免疫细胞的综合作用，从而进一步提高肿瘤免疫治疗的效果；另外一个是年龄相关，随着中国经济的发展及生活水平不断提高，人们对于慢性病越来越重视，包括炎症、代谢、眼科等领域，这些疾病都与人体的自然老化相关。

9MW2821为国内首款Nectin-4 ADC新药，9MW2821的单抗部分亲和力更高、内吞活性更好，采用与上海药物研究所合作开发的ADC偶联技术，通过具有自主知识产权的桥连定点偶联技术连接子及优化的偶联工艺，偶联MMAE毒素，实现定点修饰。临床前研究表明9MW2821相比国外对标药物Padcev具有更强的抗肿瘤活性和更好的安全性。根据波士顿咨询在Nature Reviews Drug Discovery期刊上发表的分析文章，预计ADC药物市场规模在2026年将达到164亿美元，其中HER2 ADC新药DS-8201预计在2026年销售额达到62亿美元，Nectin-4 ADC新药Padceve(Enfortumab vedotin)将达到35亿美元，为第二畅销的ADC新药。

6MW3211为国内继信达生物、盛禾生物、尚健生物之后第4款PD-L1/CD47双抗，也是迈威生物的首个双抗新药，目前处于中美国际多中心I期临床研究阶段。6MW3211的CD47抗体部分基本不结合红细胞，无人红细胞毒性、进一步增强了CD47的安全性。

商业化方面，迈威生物除针对产品管线国内上市计划搭建营销团队的同时，非常重视全球BD体系的建设，面向海外市场进行拓展，目前已经实现了三个品种的国内外授权，累计合同金额达到15亿元以上。刘大涛博士表示：“迈威生物希望通过该体系，将积极推进更多创新品种比如Nectin-4 ADC 、CD47/PD-L1 、ST2等、实现海外授权，为公司带来高效现金流入的同时，稳步实现适合自身的国际化布局。”

（文章来源：证券时报网）

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