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MPP授权点评：授权新冠药 切入全球化

时间：2022-01-21 09:16:57 来源：浙商证券 发布者：DN032

报告导读

MPP 授权5 家中国公司在中低收入国家生产Molnupiravir 仿制药及原料药，我们建议从供应链合作深化、国际化体系搭建看待中国医药制造公司在国际药品供应链的参与度变化。

投资要点

MPP 授权Molnupiravir 生产，5 家中国公司获得许可2022 年1 月20 日，MPP(Medicines Patent Pool，一般翻译为“药品专利池”，下同)公告与全球27 个仿制药供应商签订合约，授权其为105 个中低收入国家供应默沙东抗新冠小分子治疗药物Molnupiravir。根据MPP 官网，中国符合条件的供应商包括复星医药、博瑞医药、朗华制药、迪赛诺、龙泽制药等，其中朗华制药仅授权供应原料药，其他国内公司同时授权生产原料药和制剂。此外，根据MPP 官网，2021 年11 月辉瑞与MPP 签署协议，授权许可人(sublicensee)为中低收入国家生产Paxlovid，授权国家涉及全球53%人口。

背景：通过生产授权推进药品可及性，生产能力很重要商业模式：授权模式推进中低收入国家药品可及性。MPP 由联合国支持设立，以增加中低收入国家在关键药物领域的可及性，截至2022 年初，MPP 签署的授权领域包括13 个抗HIV 药、1 个抗HIV 技术平台、3 个抗丙肝用药、1 个结核病疗法、2 个长效技术、2 个抗新冠用药和1 个新冠抗体检测。从商业模式上看，MPP 本身并不生产原料药或仿制药，由WHO 和MPP 共同从疾病负担、有效性、可及性等角度筛选(Prioritisation)药品，专利持有方合作授权后，由全球原料药/仿制药供应商填写EOL(Expressions of Interest)，原研厂商可以选择是否收取特许经营费(如只要新冠仍被WHO 视为Public Health Emergencyof International Concern，MSD 即不会针对Molnupiravir 收取授权费)，得到授权的药企需自己在授权国家推广销售。2012 年1 月至2020 年12 月，MPP 已供应185.5 亿份疗程(doses of treatment)药品、节约9.2 亿美元。

筛选标准：重点考核合规生产能力，主观评判与加权打分相结合。根据MPP 官网，EOL 中包含“capacity， capabilities and track-record for manufacturing qualityassuredmedicines， your R&D， regulatory compliance and financials”，即产能储备、高质量生产能力、研发能力、法规完备性及财务状况是MPP 考核的重要标准。评估流程分为两个阶段：第一阶段由专家组成员在不知申请人背景下评估EOL，第二阶段加权平均取最高评分。

潜在影响：供应链合作深化、国际化体系搭建我们认为，获得MPP 授权是申请公司具备全球合规生产能力的一种体现，受益于中国化工配套优势和合规产能加速扩张，我们预期中国原料药和CDMO公司在全球药品供应链中影响力加深。从原料药和制剂国际化角度看，得到授权后公司的销售额取决于各公司国际销售网络搭建和供应链管理能力，从业绩兑现角度，我们建议关注①产能储备情况(得到授权的公司是否有充裕的产能，在不影响已有项目排产的情况下开拓中低收入国家市场)；②国际化销售团队搭建(已在亚非拉等地有推广团队的公司可能受益更大)。

投资建议：结合我们对印度原料药/仿制药/CDMO 公司的研究(MPP 授权生产公司中印度公司占比较高)，我们认为中国公司在国际化注册能力和销售网络等方面仍有差距，中长期看，我们建议关注中国原料药/仿制药/CDMO 等医药制造公司在国际药品供应链的参与度变化、注册能力搭建等中长期影响；中短期看，建议关注在此次授权中获批的复星医药、博瑞医药、维亚生物(朗华制药)等公司的供货情况。

风险提示

生产安全事故及质量风险；汇率波动风险；订单交付波动性风险；医药监管政策变化风险。

（文章来源：浙商证券）

标签： 授权 PP 点评 全球化 中国 生产 Molnupiravir 供应链 公司 报告

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