辉瑞新冠口服药要来了 原料和中间体企业迎来风口?
国内抗疫“武器”再添一件。
2月12日,据国家药监局消息,辉瑞的新冠口服药Paxlovid获得国家药监局附条件批准上市,可用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎(COVID-19)患者。
根据公司此前披露数据,相较安慰剂,该药物可将患有COVID-19的非住院高危成人的住院或死亡风险降低89%。
这一国内首款新冠口服药物,丰富了国内防疫“武器”,复旦大学公共卫生学院教授胡善联告诉《每日经济新闻》记者:“这是一个好消息”。
新冠口服药相关的原料和中间体企业或将随之迎来风口。
图片来源:国家药监局网页截图
可降低89%重症或死亡风险
2月12日,国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
去年12月22日,Paxlovid的紧急使用授权申请获得了美国FDA批准。如今,中国仅用了50天就对其批准进口注册,胡善联认为这一批准速度非常快。
记者注意到,Paxlovid此次获得的是附条件批准进口注册,这意味着国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
2021年11月5日,辉瑞在其官网上公布的Paxlovid的Ⅱ/Ⅲ期研究的中期分析结果显示,Paxlovid将住院或死亡风险降低了89%,这意味着因COVID-19引起的十次住院中,它能够防止大约九次。这一结果优于默沙东新冠口服药Molnupiravir在试验中展现的降低患者住院或死亡风险率(30%),曾极大振奋了新冠治疗市场。
胡善联在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,辉瑞的Paxlovid是治疗效果比较好的新冠口服药,国家药监局附条件批准其进口注册是一个好消息,对国内疫情防控来说将会多一种手段。
“从全球范围来看,今年将是疫情防控的一个重要转折点。Paxlovid的治疗效果比较好,可能会开创一个新的防控局面。也许后续还会有更多的抗病毒药物出现,对我们国家的新药研发也是有启发的。随着新冠口服药进来,疫情防控的武器也多了。”胡善联分析。
预计2022年为全球提供1.2亿疗程
2月12日,记者向辉瑞内部人士咨询药物购买渠道和定价等信息,被告知目前还没有更多消息,一切消息以国家药监局官方网站发布的信息为准。
根据记者梳理,自2021年11月以来,辉瑞的Paxlovid已经在美国、英国、以色列、韩国、加拿大、新加坡、日本等国家先后获批上市。据公司此前披露,将持续加大Paxlovid的生产和分销投入,预计在2022年底将提供1.2亿个疗程的药物。
新冠口服药Paxlovid对辉瑞的业绩贡献也备受投资者关注。从公司近日公布的2021年年度财务业绩报告来看,辉瑞2021年全年营收为813亿美元,同比增长95%。若剔除公司新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid所贡献的营收,营收约为444亿美元,同比增长6%。
对于2022年的业绩表现,辉瑞预计全年营收为980亿美元至1020亿美元,并将来自新冠疫苗Comirnaty的营收预测上调至约320亿美元,初步预计新冠口服药Paxlovid营收约为220亿美元。
西南证券预测,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。新冠口服药成为又一个超级风口,国内新冠口服药相关的原料药和中间体生产企业也成为市场关注的对象。
记者注意到,就在国家药监局宣布附条件批准Paxlovid进口注册前一天,博腾股份发布公告称近日收到辉瑞的新一批《采购订单》,公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务。新获得订单金额合计6.81亿美元(约合43亿元人民币),超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。目前该订单已生效,且交付日期为2022年。
不过,公告中没有表示此订单与axlovid相关。
(文章来源:每日经济新闻)
标签: 国家药监局
精彩推送
- 辉瑞新冠口服药要来了 原料和中间体企业迎来风口?
- 隐藏款!钞票里也有冰墩墩 特殊编号的20元面值被炒到数万元
- 我国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体在我市正式发布上市
- 2021年第四度货币政策执行报告解读:强化跨周期调节 引导金融机构有力扩大贷款投放
- 武汉“春风行动”招聘活动显示 年后企业招工需求持续增长
- 仙桃工业园:生产车间内赶制订单
- 28.8亿美元QFLP基金落地无锡 将聚焦新兴产业
- 好时去哪?记者调查发现:经销商队伍换血 留守员工搬了新址
- 春节长假8省份旅游收入超百亿!“冰雪游”最火热
- 1月房地产贷款迎“开门红”:开发贷款较去年四季度月平均多增约2000亿!
- “7天未有一个带看” 春节北京楼市“寒冷度”超预期 1月新房供应大幅降低
- 不要低估稳增长的决心和力度
- 去年主要金融指标保持有力增长 对实体经济支持力度稳固
- 28.8亿美元QFLP基金落地无锡 将聚焦新兴产业
- 好时去哪?记者调查发现:经销商队伍换血 留守员工搬了新址
- 1月房地产贷款迎“开门红”:开发贷款较去年四季度月平均多增约2000亿!
- “7天未有一个带看” 春节北京楼市“寒冷度”超预期 1月新房供应大幅降低
- 不要低估稳增长的决心和力度
- 去年主要金融指标保持有力增长 对实体经济支持力度稳固
- 航天科技集团:今年计划发射140余个航天器
- 新兴产业开局好、传统产业焕新机 工业经济承压向前
- 有民营银行停办现金业务?别担心
- 航天科技集团:今年计划发射140余个航天器
- 新兴产业开局好、传统产业焕新机 工业经济承压向前
- 有民营银行停办现金业务?别担心
- 2021年港资占安徽实际利用外资比例近七成
- 天津2022年GDP增长目标为5%以上 全力打造“轨道上的京津冀”
- 2021年港资占安徽实际利用外资比例近七成
- 天津2022年GDP增长目标为5%以上 全力打造“轨道上的京津冀”
- 今日全国预计发送旅客2734万人次
- 今日全国预计发送旅客2734万人次
- 广东力保节后用工 逾七成企业所持订单可供生产1个月以上
- 国君固收:债市调整只是插曲 创造了更好的加仓机会
- 广东力保节后用工 逾七成企业所持订单可供生产1个月以上
- 国君固收:债市调整只是插曲 创造了更好的加仓机会
- 国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册
- 国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册
- 中国冰箱出口额同比增长27% 海信位居第一
- 2021银行全行业业绩出炉:净利润增速12.6%持续回暖 非息收入占比降至19.81%
- 央行报告:中国宏观杠杆率持续下降至272.5% 相比主要经济体增幅可控
- 31省份2022年GDP目标出炉 9个省份经济增长目标在7%及以上
- 中国冰箱出口额同比增长27% 海信位居第一
- 1月经济数据前瞻:节前菜价大涨 猪粮比“二级预警” CPI、PPI或下行
- 2021银行全行业业绩出炉:净利润增速12.6%持续回暖 非息收入占比降至19.81%
- 三个月涨幅超六成!铁矿石价格异动引关注 监管层密集发声稳定市场
- 央行报告:中国宏观杠杆率持续下降至272.5% 相比主要经济体增幅可控
- 2月22日结婚登记预约爆棚 部分城市已无号源 这天有什么特殊含义?
- 央行重磅报告!引导金融机构有力扩大贷款投放 更好满足购房者合理住房需求 什么信号?
- 31省份2022年GDP目标出炉 9个省份经济增长目标在7%及以上
- 1月经济数据前瞻:节前菜价大涨 猪粮比“二级预警” CPI、PPI或下行
- 三个月涨幅超六成!铁矿石价格异动引关注 监管层密集发声稳定市场
- 天津2022年GDP增长目标为5%以上
- 广州南沙港—江门北班列顺利首发
- 今年情人节还买花吗?价格涨一倍 99朵玫瑰突破千元
- 万科郁亮:房地产进入“黑铁时代” 缩表出清是一场生死战
- 冬奥会带动全民进行冰雪运动 有滑雪初学者年龄超过60岁
- 四部门首次提出节能减污降碳协同增效 高耗能行业兼并重组步伐将加快
- 2月22日结婚登记预约爆棚 部分城市已无号源 这天有什么特殊含义?
- 央行重磅报告!引导金融机构有力扩大贷款投放 更好满足购房者合理住房需求 什么信号?
- 天津2022年GDP增长目标为5%以上
- 广州南沙港—江门北班列顺利首发
- 今年情人节还买花吗?价格涨一倍 99朵玫瑰突破千元
- 万科郁亮:房地产进入“黑铁时代” 缩表出清是一场生死战
- 冬奥会带动全民进行冰雪运动 有滑雪初学者年龄超过60岁
- 四部门首次提出节能减污降碳协同增效 高耗能行业兼并重组步伐将加快
- 宝马增持华晨宝马股权至75%正式生效 新合资合同延长至2040年
- 多地铆足“虎劲”稳投资 5天内1.7万亿元重大项目密集开工
- 结构性存款占据年内上市公司理财七成额度 银行却不推荐个人客户购买
- 滑雪学校合伙人眼中的“冷”资源变“热”记
- 资本市场演绎冬奥热度 冰雪产业乘“东风”
- 上海一西贝筱面村连锁店播放不雅视频 回应:等警方调查结果
- 广东:港口吞吐忙 外贸出口旺
- 我国正形成四个氢能产业集聚区 仍需补齐短板明确路径
- 宝马增持华晨宝马股权至75%正式生效 新合资合同延长至2040年
- 多地铆足“虎劲”稳投资 5天内1.7万亿元重大项目密集开工
- 结构性存款占据年内上市公司理财七成额度 银行却不推荐个人客户购买
- 滑雪学校合伙人眼中的“冷”资源变“热”记
- 资本市场演绎冬奥热度 冰雪产业乘“东风”
- 上海一西贝筱面村连锁店播放不雅视频 回应:等警方调查结果
- 广东:港口吞吐忙 外贸出口旺
- 我国正形成四个氢能产业集聚区 仍需补齐短板明确路径
- 比钢硬九倍、与口罩同源 这种新材料变成了高速列车头 | 工业硬科技
- 特斯拉Model 3售价调查:中国澳门最便宜 新加坡最贵
- 中国空间站将全面建成 行业规模未来达数万亿美元
- 发展改革委等拟监管调研铁矿石市场
- 总投资54.4亿美元 上海2022年首批53个外资项目集中签约
- 监管部门强化产品信息披露规范人身保险行业良性发展
- 百强梯队门槛降低 1月房企销售业绩整体欠佳
- 比钢硬九倍、与口罩同源 这种新材料变成了高速列车头 | 工业硬科技
- 特斯拉Model 3售价调查:中国澳门最便宜 新加坡最贵
- 中国空间站将全面建成 行业规模未来达数万亿美元
- 发展改革委等拟监管调研铁矿石市场
- 监管部门强化产品信息披露规范人身保险行业良性发展
- 信贷社融超预期有望坚定资金信心
- 太突然!知名品牌多地撤柜闭店!它的广告词你一定听过
- 央行重磅报告!更好满足购房者合理住房需求 引导金融机构有力扩大信贷投放
- 养老理财产品试点扩容 贝莱德建信将在广州试点
- 又一上市公司高管因酒驾被捕!
- 年轻人的“逐金之路”花样多
- 浙江等长三角四省市 联合出台免罚清单