首批自测试剂盒来了!国家药监局批准五款新冠抗原自测产品上市
首批用于自测的新冠抗原检测产品获批!
3月12日,央视新闻报道称,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
当天,国家药监局政务门户网站发布的最新的待领取信息显示,4款新冠抗原检测试剂盒产品获得的医疗器械批准证明文件(变更)待领取,批准时间均在3月12日,涉及4家公司,包括南京诺唯赞生物科技股份有限公司(诺唯赞,688105)全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司(万孚生物,300482)、华大基因(300676)子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司。
加上此前一天获准变更的北京华科泰,获准变更的厂商已经增至5家。
此前一天的3月11日,国家药监局政务门户网站发布的待领取信息显示,北京华科泰生物技术股份有限公司的新冠抗原检测产品的医疗器械批准证明文件(变更)待领取,批准日期为3月11日。
目前,国内共有5家企业的5款新冠抗原检测产品获批,正是上述5款变更信息的产品。此前,这些产品仅获批用于专业人员使用,而非自测。此次公布的变更待领取信息,国家药监局并未披露产品变更的详细内容,有业内观点认为,此次变更的信息可能是允许用于居民自测。
3月12日,澎湃新闻记者联系了南京诺唯赞的服务热线,一位工作人员在电话汇总表示,目前药监局官网关于新冠抗原检测产品的变更信息,的确是从专业版本变更为自测版本,对于自测版本的是否开始生产,上述工作人员表示,尚不清楚。
也是在3月11日,国家卫生健康委员会发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,明确在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,其中提到社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
短短一天之后,五款新冠抗原自测产品正式上市。
澎湃新闻记者注意到,国家药监局医疗器械产品(注册)数据库中,目前仅显示,广州万孚生物技术股份有限公司(万孚生物,300482)、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司的3款新冠抗原产品,且产品详情尚未发生变更,仍应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。
新冠抗原检测产品获批或变更涉及诺唯赞、万孚生物、华大基因三家上市公司。截至3月11日收盘,诺唯赞收涨17.47%,报106.29元,市值425.2亿元;万孚生物20%涨停,报59.76元,市值265.9亿元;华大基因收涨10.99%,报89.4元,市值370亿元。
(文章来源:澎湃新闻)
精彩推送
- 沈开举委员:建议打破APP间信息藩篱 畅通政务等公共信息传播
- 首批自测试剂盒来了!国家药监局批准五款新冠抗原自测产品上市
- 沈开举委员:建议打破APP间信息藩篱 畅通政务等公共信息传播
- 遭遇变故无法偿还房贷 购房者该如何应对?
- 首批自测试剂盒来了!国家药监局批准五款新冠抗原自测产品上市
- 全国人大代表、盐津铺子董事长张学武:优化产业结构与产业布局高质量发展农产品加工业
- 全国人大代表、盐津铺子董事长张学武:优化产业结构与产业布局高质量发展农产品加工业
- 全国政协委员、清华大学中国经济思想与实践研究院院长李稻葵:推动建立全国碳排放统一市场
- 全国政协委员、清华大学中国经济思想与实践研究院院长李稻葵:推动建立全国碳排放统一市场
- 构建全国统一数据市场势在必行 上海数交所:力争构筑国家级数据交易所“四梁八柱”
- 全国人大代表、中国科学院院士王建宇:借力大数据优化长三角环境治理
- 专访全国政协委员、中国财政科学研究院院长刘尚希:应把握时间窗口及时降息 减少融资成本比减税降费效果更好
- 每经专访原中财办副主任杨伟民:今年我国人均GDP大概率达到高收入国家水平 目前制造业增速放缓主因不是缺煤缺电 而是需求增长放缓
- 万孚生物、华大基因等4家公司新冠抗原检测试剂盒注册信息变更申请获国家药监局通过
- 被罚!安信证券“风水研报”玄学理论称2022年是中国股市五年大牛市的开端
- 海珠发现1例确诊病例,系外省来穗人员,涉及20个重点场所
- 构建全国统一数据市场势在必行 上海数交所:力争构筑国家级数据交易所“四梁八柱”
- 每经专访原中财办副主任杨伟民:今年我国人均GDP大概率达到高收入国家水平 目前制造业增速放缓主因不是缺煤缺电 而是需求增长放缓
- 全国人大代表、中国科学院院士王建宇:借力大数据优化长三角环境治理
- 被罚!安信证券“风水研报”玄学理论称2022年是中国股市五年大牛市的开端
- 全国人大代表马少斌:建议提高内河油品运输船舶装备水平
- 实行“T+0”交易、界定中介责任、优化新股发行制度 这些建议和提案事关资本市场
- 全国人大代表吴惜伟:建议加快世界级高端石化产业基地建设步伐
- 实行“T+0”交易、界定中介责任、优化新股发行制度 这些建议和提案事关资本市场
- 全国人大代表黄河:加强成品油市场整治 进一步完善监管政策
- 全国人大代表马少斌:建议提高内河油品运输船舶装备水平
- 全国人大代表吴惜伟:建议加快世界级高端石化产业基地建设步伐
- 全国人大代表黄河:加强成品油市场整治 进一步完善监管政策
- 9.9元诱导入门后强推6998元线上课 乱象丛生的财商课是不是“智商税”?
- 万孚生物等4家公司新冠抗原检测试剂盒注册信息变更申请获国家药监局通过
- 快递龙头新年新气象:经营数据喜报频传 资本整合接二连三
- 没人看电影了!“1万家影院日票房低于300元 连水电费都不够” 但一个好消息来了
- 快递龙头新年新气象:经营数据喜报频传 资本整合接二连三
- 没人看电影了!“1万家影院日票房低于300元 连水电费都不够” 但一个好消息来了
- 在美国一年卖15万辆 中国仅卖5000多辆 这个豪华车品牌怎么了?
- 在美国一年卖15万辆 中国仅卖5000多辆 这个豪华车品牌怎么了?
- 需求偏弱拖累社融增长 降准降息概率或加大
- 央行公布2月信贷数据 需求偏弱拖累社融增长 降准降息概率或加大
- 央行公布2月信贷数据 需求偏弱拖累社融增长 降准降息概率或加大
- 需求偏弱拖累社融增长 降准降息概率或加大
- 两部委:行政罚没款可用于承担民事赔偿
- 两部委:行政罚没款可用于承担民事赔偿
- 香港楼市2021年量价齐升,连续12年获全球房价最难负担城市
- 本周末广州市四大楼盘有活动,白云豪宅盘开放样板房!
- 广州市南沙恒大阳光半岛,已被中航信托接手!
- 2月份金融数据不及预期 专家称降准降息有必要有空间
- 2月份金融数据不及预期 专家称降准降息有必要有空间
- 北京银行加大特色金融服务 助力打造首都体育盛会 护航冰雪产业发展
- 央行重磅数据出炉 2月信贷投放不及预期 什么信号?降息、降准预期升温
- 央行重磅数据出炉 2月信贷投放不及预期 什么信号?降息、降准预期升温
- 政策推动良性循环 房地产“三稳”可期
- 北京银行加大特色金融服务 助力打造首都体育盛会 护航冰雪产业发展
- 政策推动良性循环 房地产“三稳”可期
- 安徽省住房和城乡建设厅印发通知加强城市排水防涝设施建设
- 安徽省住房和城乡建设厅:加强城市排水防涝设施建设提升应急处置能力
- 赋能乡村振兴!今年安徽将集中推动5项农村重点改革
- 沪市公司业绩说明会“主题周”正式开启 六大主题各领风骚轮番登场
- 2月末M2余额同比增长9.2% 人民币贷款增加1.23万亿元
- 中国共享储能增发新能源电量首破1亿千瓦时大关
- 中国共享储能增发新能源电量首破1亿千瓦时大关
- 2月末M2余额同比增长9.2% 人民币贷款增加1.23万亿元
- 沪市公司业绩说明会“主题周”正式开启 六大主题各领风骚轮番登场
- 金风科技董事长武钢:实现双碳目标 “我们有信心 有底气 更有能力”
- 广东联盟集采生长激素粉剂最高降幅52% 长春高新拟中选股价大涨超8%
- 临深楼市也遇冷 2月惠州一手网签量创近两年新低
- 不走寻常路的美憬阁,作为《人世间》 取oioioo景地赞爆了
- 弘亚数控项目动工 顺德添高端家具装备智造基地|龙江开工季
- 大商所:上调棕榈油、豆油、豆粕、液化天然气日内交易手续费
- 临深楼市也遇冷 2月惠州一手网签量创近两年新低
- 广东联盟集采生长激素粉剂最高降幅52% 长春高新拟中选股价大涨超8%
- 金风科技董事长武钢:实现双碳目标 “我们有信心 有底气 更有能力”
- 弘亚数控项目动工 顺德添高端家具装备智造基地|龙江开工季
- 大商所:上调棕榈油、豆油、豆粕、液化天然气日内交易手续费
- 《2021上海大学生财富素养蓝皮书》发布 半数大学生在大学期间首次自主投资
- 上海排摸重点应急物资保供 睡袋日产能2500只
- 《2021上海大学生财富素养蓝皮书》发布 半数大学生在大学期间首次自主投资
- 农业银行董事长谷澍:全力服务经济社会绿色低碳转型
- 卫健委:社区居民有自我检测需求的 可自行购买抗原检测试剂进行自测
- 卫健委:社区居民有自我检测需求的 可自行购买抗原检测试剂进行自测
- 农业银行董事长谷澍:全力服务经济社会绿色低碳转型
- 上海排摸重点应急物资保供 睡袋日产能2500只
- 2月人民币贷款新增1.23万亿元
- 2月人民币贷款新增1.23万亿元
- 上海财经大学姚玲珍:高校是实施投资者教育和财富教育最直接、最有效的阵地
- 安信证券回应风水研报事件:责令投顾人员立即整改暂停展业 后续将引以为戒
- 上海财经大学姚玲珍:高校是实施投资者教育和财富教育最直接、最有效的阵地
- 陈国权:建议建立行业垄断状态动态评估、处理机制
- 安信证券回应风水研报事件:责令投顾人员立即整改暂停展业 后续将引以为戒
- “推进企业上市”成今年地方工作高频词 已有58家企业率先拥抱A股
- 陈国权:建议建立行业垄断状态动态评估、处理机制
- “推进企业上市”成今年地方工作高频词 已有58家企业率先拥抱A股
- 这座城市里,总有人知道如何对你好
- 住建部:目标到2025年住房和城乡建设领域科技创新能力大幅提升
- 广州园林界的“天花板”,居住中的爱马仕,谁看谁沦陷!
- 荔湾有盘一口价330w/套,不分朝向不分楼层!
- 住建部:目标到2025年住房和城乡建设领域科技创新能力大幅提升
- 两部门拟规定:证券违法行为人财产优先用于承担民事赔偿
- 新疆加快公路网建设 助力“疆内环起来、进出疆快起来”
- 两部门拟规定:证券违法行为人财产优先用于承担民事赔偿
- 新疆加快公路网建设 助力“疆内环起来、进出疆快起来”