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中药创新药专题：政策东风已至 中药创新药扬帆起航

时间：2022-01-19 09:17:48 来源：德邦证券 发布者：DN032

投资逻辑：政策驱动下强化医保局、药品审评局等多个部门联动，为中药创新药带来更多机遇。我们认为：1)支付端：近年医保谈判中药通过率整体较高，谈判纳入数量逐年增加，价格调整幅度温和；2)审评端：注册申报数量开始恢复，上市数量逐渐增加，2021 年上市11 个中药新药；3)需求端：中医诊疗机构异地定点报销辐射能力扩大，医保支付带动患者支付意愿；4)供给端：创新中药申报占比较高，行业发展促进中药创新药研发热情。

多项中药利好政策逐步落地，支持中药行业稳健发展。2021 年12 月，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》指出要充分发挥医保优势支持中医药创新传承发展，将符合要求的条件的中医医疗机构纳入异地定点结算范围以扩大中医医疗机构的辐射能力，制定符合中医药规律的支付政策。新版药品注册分类健华中药注册分类，单独列出中药创新药，进一步明确中药创新药含义。

支付端：谈判纳入数量逐渐增加，格局良好。2017~2021 年谈判纳入医保目录的中成药品种逐渐增加。此外，中药谈判通过率整体较高，2017、2019、2021 年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。医保谈判降幅来看，中药降幅相对温和，价格承压较小。2017~2021 年上市中药创新药具有积极意愿纳入医保，共8 款纳入医保，我们认为随着更多品种纳入医保目录，将较好地带动患者支付意愿。

审评端：中药新药审批数量开始恢复，临床阶段储备丰富。2010 年以来中药新药上市受理及获批数量存在波动，2017 年开始中药新药上市申报及获批数量逐渐恢复，2021 年上市中药新药11 个。从临床申报情况来看，中药新药临床申报通过率整体为增长趋势，中药审评效率大幅改善，特别是2019~2020 年IND 批准率达到100%，高出2013 年1 倍。显示出国内中药研发步入正轨，中药新药质量趋于规范化，推动行业健康有序发展。

相关公司：以岭药业(002603.SZ)，新天药业(002873.SZ)，天士力(600535.SH)，康缘药业(600557.SH)等。

风险提示：医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险

（文章来源：德邦证券）

标签： 中药 创新药 政策 专题 扬帆 东风 医保 数量 投资 逻辑

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